目前很多的智能健康可穿戴设备和应用程序的效果只是炒作 | 智能医疗

发布日期:2019-09-10 10:00
随着越来越多的技术公司生产关于健康的人工智能可穿戴设备、应用程序和连接医疗设备,声称可以帮助人们更好地生活或治疗疾病,我们需要在数字健康和数字医疗之间划清界线。整个医疗保健行业需要实施严格的标准,以帮助区分真正的治疗产品和保健产品。



今天,消费者和医生受到了索赔的轰炸。Apple表示Apple Watch可以检测佩戴它的人是否会进入病房。研究人员相信他们开发了一款应用程序,可以通过监控您键入和与屏幕交互的方式来判断您是否感到沮丧。各公司正在推动用于检测儿童呼吸系统疾病的医疗设备的家用版本,发现慢性阻塞性肺病,并检测所有声称提供临床数据的尿液。

在美国,美国食品和药物管理局已经制定了一些违规应用程序,例如一些旨在诊断脑震荡的应用程序。但是有很多设备跨越了数字健康和实际数字医疗之间的界限。

相反,那些定义区别的是制药公司和与他们合作改善临床试验的初创公司。他们正在创建基准,编写设备安全的最佳实践,并敦促医生只采用能够明确满足这些标准的技术。也许最重要的是,他们在临床试验中使用符合这些标准的设备,以使试验更具包容性和更高效。幸运的是,他们的努力将使数字医学减少炒作,而不是数据驱动。

位于波士顿的Elektra实验室首席执行官安迪·科拉沃斯(Andy Coravos)建立了一家初创公司,负责测试当今连接设备的质量,并为每个设备创建一个易于理解的标签,让制药公司了解不同产品的价格。该公司的基准测试验证了设备声称,例如Fitbit的加速度计是否实际上可以测量100步。该标签还验证了针对临床目标的声明--换句话说,这100步测量实际上意味着什么?

标签表示设备的可用性和安全性,以及设备制造商的数据保留实践。安全性和数据保留尤为重要:Coravos表示,制药公司首次必须考虑医疗设备是否可能被黑客攻击以及可能存在的责任。

位于加利福尼亚州雷德伍德市的Monarc Bionetworks是另一家试图编写流程的初创公司,以便消费者设备可用于临床试验。Monarc正在与可穿戴设备公司,电子健康记录提供商和制药公司合作,以确保根据临床标准审查使用的数据。

将所有这些努力结合在一起的是临床试验转型倡议(CTTI),这是一个由杜克大学和FDA共同创立的公私合作伙伴关系。2月,它发布了17条建议,指导公司和临床医生使用智能手机和移动技术来提高临床试验的质量和效率。

这些建议包括建立像Elektra实验室使用的基准以及如何在新技术中实际引入它们。例如,CTTI建议研究确保为患者和临床医生提供技术帮助,并建议定期讨论数据使用和存储。

这是一个勇敢的新世界,医学可以真正实现个性化。但为了让数字医学成为一个健康的未来,我们必须确保市场上的产品实际上是治疗性的,而不仅仅是承诺的电子产品。